动脉网第一时间获悉，创新型基因治疗药物研发企业诺洁贝近日宣布完成近4000万美元的B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，德同资本、中鑫资本、广大汇通及苏州领军创投等数家知名机构跟投，老股东苇渡资本、北极光创投持续注资。本轮融资所募资金将主要用于临床试验用样品的生产和早期临床试验的开展。

(资料图)

诺洁贝自2020年成立以来，已经全面完成具有国际先进水平的1000L规模的cGMP生产体系的建设，目前公司多款差异化的研发管线已经完成临床IIT研究或正在进行注册临床研究。

NGGT001是针对视网膜色素变性的基因治疗药物，目前已完成概念验证性的IIT研究，显示了良好的安全性和初步的治疗效果，并在2023年4月获得FDA的IND批件；NGGT002是针对代谢性疾病的、通过系统给药的基因治疗药物，截至日前IIT研究已经完成低、中剂量的患者给药，安全性良好且显示出了初步的疗效，并在2023年1月获得FDA的孤儿药资格认证。

此外，诺洁贝还有多条管线已启动临床IIT研究，将于今明两年陆续进入临床阶段。

诺洁贝创始人蒋立新博士拥有25年基因治疗及相关生物制药领域的研发与管理经验，领导完成4项基因治疗药物的IND申报工作与临床研究，主持过国家发改委高技术产业化示范工程“基因载体平台技术开发及产业化”项目，“基因药物治疗病毒性感染的关键技术研究”、“抗HIV的基因药物的开发”、“抗乙肝病毒感染的基因药物的研发”等国家重大新药创制专项。

联合创始人曲光博士拥有30多年的基因治疗药物的开发经验，先后在基因治疗领域的知名学者James Wilson和Kathy High实验室从事研究工作。并曾于美国最早的基因治疗公司Avigen负责AAV病毒载体的工艺开发。2013年，随着Spark Therapeutics成立，曲光博士作为VP负责其所有产品的工艺开发与新技术开发。在诺洁贝，曲光博士主持完成了4个项目的临床研究用样品的制备，其中NGGT-001产品在FDA的IND申报过程中更是创下了CMC无问题直接通过的记录。

GMP大楼外观

诺洁贝创始人蒋立新博士表示：“基因治疗是制药行业的新型细分赛道，可以为需要终身及长期治疗的疾病提供一次给药、长期获益的颠覆性的治疗药物，工业界的大规模介入可以说才刚刚开始起步，具有极其广阔的应用前景和商业化价值。感谢上海生物医药基金及各家机构对我们的信赖与支持，也感谢老股东对我们的连续增持。坚信我们的技术积累在优秀资本的支持下，一定能给患者带来生命的希望。”

发酵车间

上海生物医药基金合伙人温弘博士表示：“基因治疗药物对众多未满足的临床需求有巨大的潜力，我们看好这个赛道的前景，同时我们更加看好诺洁贝团队的产业化经验与高效率的管理风格。公司在成立不到三年的时间里，构建了独特的研发管线，完成了先进的基因治疗产品的CMC设施建设，依托该平台已经启动了3个IIT研究，获得1个FDA的IND批件、一个孤儿药资格认证。我们看好诺洁贝的发展前景并会给予长期的支持。”

关键词：