今年3月1日，礼来率先宣布其赖脯胰岛素和重组人胰岛素降价70%;月中的14日、16日，诺和诺德与赛诺菲先后将旗下主力胰岛素产品价格下调了75%和78%。常年维持高价的美国胰岛素原研药企业，先后以惊人的降价幅度上演“跳水”竞赛。不得不令人猜测，糖尿病全球市场格局是否要以此开始出现变革。

国际市场价格先后跳水

【资料图】

自1996年以来，胰岛素作为需要长期使用的“救命药”，在美国市场飙升超过10倍，三巨头得以赚取了210亿美元的利润。但在政府视角来看，这并不利于糖尿病医疗的整体发展，美国政府也尝试干涉药品价格。

据悉，美国政府在去年推出了《通胀削减法案》。虽有政府高度施压，但原研药企礼来、诺和诺德、赛诺菲纷纷抗住了压力，于一年后才陆续启动降价，重构美国市场胰岛素的价格平衡点。

法案也许是一个触发降价的开关，然而胰岛素作为长期使用药物，原研药专利期到期后多年来药价却不跌反增。此次引发降价的背后，或许更是因为全球胰岛素产品竞争格局出现了新变化，仿制药企业陆续入局全球竞争，更有中国胰岛素药企在此背景下快速崛起，开始规划向美欧市场“反向输出”。

一个月前，中国最大的胰岛素药企甘李药业(603087.SH)公告称，公司研发的生物类似药甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理，进入实质审查阶段。

此外，通化东宝(600867.SH)、东阳光(600673.SH)等中国胰岛素制造商也纷纷在美欧市场展开人胰岛素及胰岛素类似物的注册工作，且进展颇为迅速。

多重因素的作用下，全球范围内的胰岛素价格或将进一步下调，最终稳定在一个较为合理的区间，更加扩大药物的普及性。或许，胰岛素药物市场未来将是“低价”天下。

“预见性”集采先发，指导国内市场格局

早在国际价格出现波动前，国内市场早已开启一轮调价策略。得益于国内制度及政策的优越性，国家旨在指导胰岛素价格让利于民，开展胰岛素集采专项。

胰岛素行业经过多年发展，市场竞争已经相当充分，生产技术成熟稳定，产品种类也愈加丰富，加之此前胰岛素价格始终在高位徘徊，所以胰岛素集采就被赋予重塑市场格局的重任。

此次胰岛素专项集采，最终有11家企业的16个通用名品种，涵盖临床常用的二代、三代胰岛素42个产品中标。全国首年采购需求量为2.14亿支，总金额约为170亿元，约占国内胰岛素市场总量的56%。

本次集采一方面可打破长久以来进口胰岛素的垄断效应，以甘李药业为首的多款高顺位中标的低价三代胰岛素产品，相信将进一步推动药物的更新换代。

提高诊疗效果，胰岛素低价成为必然

根据《IDF 2021全球糖尿病地图》(第10版)的最新估计，中国有超过1.4亿的糖尿病患者，而且这个数字还在快速增长。到2030年，IDF预测中国糖尿病患者总数将超过1.64亿。根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》数据，中国糖尿病的知晓率、治疗率和控制率分别为36.5%、32.2%、49.2%，仍处于低水平。

诊断为糖尿病的患者中，只有约1/3的人接受治疗，而接受治疗的患者中又只有一半的患者病情得到控制。显然，巨大的市场需求未被释放和满足。

未来，糖尿病防治费用将成为一笔沉重的社会负担。故胰岛素集采有效的缓解糖尿病防治费用大幅增长的压力，保障群众糖尿病医疗负担的公平性和低收入人群的用药可及性。

首年1.7亿支的协议采购量和48%的产品平均降幅，极大推动胰岛素用药需求覆盖，降低国家医保基金的支付压力，从而形成糖尿病防治的良性循环。

集采并不意味着推广的结束，更多还需后续落地过程中的指导性工作。无论是从集采政策进一步优化向低价产品倾斜，还是加大低价同质的宣教，都应该最终以低价产品能够更多获得临床应用为目的，政策或许应该做出一些优化方向。

相信胰岛素降价只是一个开始，未来，这种被广泛使用的慢病药将逐渐回归可持续发展价格，我们也应该看到领先低价的胰岛素企业为此做出的贡献，进一步通过政策引导使老百姓都能用上质优低价的胰岛素药品。

本文来源：财经报道网

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