由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求。我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。另一方面，人们健康理念的提升以及消费能力的增强，加之人口老龄化的加速，血液制品行业的市场必将持续扩大。

1、行业政策

2021年9月，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发献血浆者须知（2021年版）的通知》，对献血浆者年龄、健康情况等进行规范，要求不能跨采集浆区域献血浆或者流动献血浆等。同年11月发布《关于印发血液净化标准操作规程（2021版）的通知》，进一步规范血液净化诊疗工作，适应血液净化技术的发展，保障医疗质量和安全。

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2、市场规模

根据研精毕智研究，我国血液制品相关企业通过提高采浆量来扩大生产规模，加上企业间兼并重组，行业区域集中，市场规模也随之扩大。2020年我国血液制品市场规模约360亿元，同比增长2.1%，2021年市场规模增长至400亿元，预计在2025年中国血液制品市场规模有望达到530亿元。

3、批签发量

随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强，加上产品临床适用症状的增加以及老龄化进程加快，血液制品的市场容量不断增长。在疫情期间，静丙和白蛋白等血液制品在新冠的预防和治疗发挥了重要作用，血液制品的批签发量也有所上涨。2020年我国血液制品的批签发量为9900万瓶，同比2019年的9230万瓶增长了7.4%左右。

从批签发量的细分种类看，2020年我国人血白蛋白批签发量占比最高，占比在60%以上。其次是免疫球蛋白及凝血因子，占比为34%和5%。

4、营收情况

随着血液制品行业的发展，我国血液制品的营收也呈现出稳定增长态势。2020年我国血液制品营收约110亿元，同比增长约6%。2021年营收增长到130亿元以上，同比增速20%。

5、单采血浆站数量

随着我国单采血浆站和单采血浆管理制度体系不断健全，我国单采血浆站的数量也在不断增加。据北京研精毕智调研，2020年我国单采血浆站数量约280个，比2019年增长6.5%。2021年单采血浆站数量提高到350个。

从采浆量情况看，我国采浆量数量呈稳定增长趋势。2020年我国采浆量约10000吨，同比增长11%左右。2021年采浆量增长到12000吨。

6、进出口情况

进口方面，2020年我国血液制品的进口数量约260吨，2021年下降到200吨以下。出口方面，2020年出口数量约230吨，2021年出口数量为175吨左右。从进出口金额看，我国血液制品的出口金额要低于进口金额，2021年我国许爷制品的出口金额约7080万美元，进口金额高达51140万美元，是出口金额的7倍多。

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关键词： 政策引导 市场研究